量化穩定性風險、更短時間做更優決策
科學合理設定API、制劑的雜質限度水平
明確毒理實驗中摻入降解雜質種類、水平
使用穩定性、存儲條件超限的精準評估
穩定性源于設計的研發框架,更強健的申報體系
難溶性藥物制劑設計與開發
百毫克級別API實現ASD設計空間全評估
納米晶體懸濁劑、篩選與評估
Skin PAMPA 96 通道透皮制劑篩選
克級別物料實現壓片工藝放大仿真(Compaction Simulation 技術)
強降解實驗、原輔料相容性研究
降解產物、降解路徑研究(高分辨質譜)
分析方法開發與優化(ACDLab模型技術)
溶出方法開發、穩定性評估
API、制劑穩定性預測(ASAP技術)
晶型篩選
鹽篩選
共晶篩選
結晶工藝開發、優化
非晶態材料表征
亞太區獨有的ASAPprime ?技術
全面支持雜質、含量、顏色、溶出、結晶度的預測
加速前后相轉變的全面監測
豐富的模型建立、分析、運用經驗
穩定性源于設計:中美歐多個國家的申報經驗
毫克級別高通量、微量化實驗技術
涵蓋無定型固體分散、納米晶等
覆蓋更廣的QbD設計空間
更早獲知制劑手段能否解決難溶性化合物吸收問題(例如PROTAC可開發性問題)
無定型固體分散、納米晶
從處方篩選、工藝開發、材料表征全流程
非晶態材料學表征技術
豐富的生物藥劑學應用經驗
XRD、DSC、TGA、DVS等表征手段
96通道慢揮發技術
平行結晶技術
非晶態藥物開發
敏捷分析支持
南京海維醫藥科技有限公司,是由多名新藥研發領域內的資深科學家和新加坡國立大學教授共同創辦。得益于在細分領域過硬的技術與持續的研發平臺投入,海維科技成長迅速。憑借獨特的技術平臺,海維科技能夠提供快速的制劑和分析開發服務,海維科技已經同多家國內外千億、百億規模的藥企(恒瑞、豪森、遠大、百濟神州等)、快速消費品龍頭企業(Kalbe, P&G, SK Chemical等)建立了合作關系; 成功幫助多個新藥、改良新藥、上市品種解決了核心問題、加速了研發進、上市進度。
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海維醫藥與遠大醫藥建立戰略合作關系
第六屆穩定性科學會議(線上)圓滿成功
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